Китай рассматривает возможность реформирования процедуры испытания лекарств

Высшее законодательное собрание Китая в пятницу приступило к рассмотрению изменений процедуры испытаний и одобрения лекарственных препаратов. Цель возможных нововведений – содействие фармацевтическим инновациям и повышение качества продукции путем стимулирования исследователей.

Глава государственного управления контроля над продуктами питания и лекарственными средствами Би Цзиннцюань заявил на брифинге, состоявшемся в ходе открытия сессии Постоянного комитета Всекитайского собрания народных представителей: «В ходе борьбы за удовлетворение общественного спроса на лекарства стало понятно, что система утверждения медикаментов в Китае не способствует развитию фармакологической промышленности».

По словам Би, «качество некоторых генерических препаратов не соответствует их зарубежным аналогам», и эту проблему можно было бы решить путем реформирования системы допуска лекарств на рынок.

В соответствии с внесенными предложениями, агентства, занимающиеся исследованиями и разработкой медикаментов, а также отдельные исследователи смогут сами предоставлять свои лекарства для одобрения их применения. Раньше таким правом обладали только производители препаратов, и разработчики должны были передавать им результаты своих исследований.

Би отметил, что исследователи уже давно находятся в невыгодном положении, так как теряют часть потенциальной прибыли после того, как лекарство оказывается на рынке. Такое положение дел ограничивает стимулы для изобретения новых медикаментов.

Реформа также будет направлена на сокращение разрыва в развитии фармацевтической отрасли Китая и развитых стран и продвижение на мировой рынок генерических препаратов китайского производства.

Наша страница в WeChat sinocomclub